Normativa sugli ingredienti alimentari e sicurezza

GRAS, o generalmente riconosciuta come sicura, è una denominazione legale che, in poche parole, significa che una sostanza è stata dimostrata sicura sulla base di una revisione da parte di esperti qualificati o soddisfa una delle altre esclusioni dalla definizione di additivo alimentare di cui alla sezione 201(s) della Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FFDCA). Questa denominazione consente ai produttori alimentari di classificare un ingrediente come GRAS per un utente specifico sulla base di una lunga storia di utilizzo o di una revisione qualificata delle prove scientifiche pubblicamente disponibili da parte di esperti. Per definizione, per ricevere una designazione GRAS, le prove fondamentali che dimostrano la sicurezza dell'ingrediente alimentare devono essere disponibili nella letteratura pubblicata e gli esperti devono concordare che le prove sono sufficientemente solide da determinare che la sostanza è GRAS. Un riconoscimento generale della sicurezza richiede la stessa quantità e qualità di prove scientifiche necessarie per ottenere l'approvazione della sostanza attraverso il processo di petizione per additivi alimentari della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti. Tutti gli ingredienti elencati sulle etichette alimentari sono stati approvati attraverso il processo di petizione della FDA o sono designati come GRAS.

Il processo GRAS offre benefici ai consumatori, alla FDA e ai produttori garantendo al contempo la sicurezza della nostra fornitura alimentare. Il processo GRAS consente un continuo miglioramento e innovazione nel settore alimentare e delle bevande, che aiuta l'industria alimentare a soddisfare la domanda dei consumatori e a portare nuovi prodotti sul mercato più rapidamente. GRAS inoltre avvantaggia FDA ponendo la maggior parte dell'onere sul settore per dimostrare la sicurezza degli ingredienti. GRAS è il processo preferito dal settore perché spesso ci vogliono anni prima che una petizione sugli additivi alimentari venga rivista e approvata dalla FDA, dal momento che il numero di approvazioni delle petizioni è limitato dal numero di personale e risorse della FDA. Il processo GRAS può ridurre al minimo questi ritardi consentendo una rigorosa revisione scientifica da parte di esperti esterni che non richiede alla FDA di avviare una regolamentazione formale o utilizzare il finanziamento dei contribuenti. Questa velocità senza compromettere la sicurezza stimola l'innovazione che offre ai consumatori cibi nuovi e interessanti e una maggiore varietà di opzioni alimentari.

Nel tentativo di rafforzare ulteriormente la propria vigilanza sulla sicurezza degli ingredienti alimentari, nel 2016 la FDA ha pubblicato una regola finale relativa al processo con cui le sostanze sono determinate come GRAS. Sebbene la regola finale non abbia modificato in modo significativo il processo proposto nel 1997, essa ha confermato l'attuale procedura volontaria di notifica GRAS e precisa i criteri per concludere che l'uso di una sostanza negli alimenti è GRAS. Ad esempio, la regola affronta i tipi di prove scientifiche che possono essere utilizzate per dimostrare la sicurezza e il ruolo delle pubblicazioni nella valutazione se le prove scientifiche di sicurezza sono "generalmente disponibili e accettate". La regola finale si applica alle sostanze GRAS utilizzate negli alimenti umani e animali.

Inoltre, poiché i criteri GRAS richiedono che la sicurezza di un ingrediente alimentare nelle sue condizioni d'uso previste sia ampiamente riconosciuta da un gruppo di esperti adeguatamente qualificati, la FDA ha pubblicato nel 2017 una bozza di guida per l'industria sulle migliori pratiche per la convocazione di un gruppo GRAS. Anche se questo documento non è ancora stato ultimato, fornisce un quadro più specifico per garantire che il gruppo di esperti scelto per valutare se i dati scientifici disponibili, le informazioni e i metodi relativi a una sostanza in esame siano adeguatamente qualificati e privi di pregiudizi. La FDA ha anche pubblicato nel 2017 una bozza di guida più generale per l'industria sul quadro normativo GRAS, che fornisce risorse e riferimenti ai requisiti legali e normativi esistenti per contribuire a fare una conclusione GRAS. La presente guida si riferisce anche alle conclusioni indipendenti GRAS, che sono facoltative per i produttori.

Poiché IFAC rappresenta produttori e utilizzatori di ingredienti alimentari, gran parte del nostro lavoro consiste nel sostenere gli sforzi normativi e industriali per garantire un approvvigionamento alimentare sicuro. Un prodotto di tali sforzi è l'IFAC GRAS Best Practices Guide, che rappresenta una guida volontaria per i produttori di alimenti e ingredienti alimentari che desiderano formulare una conclusione GRAS riguardo a una sostanza da utilizzare negli alimenti. Questa guida è stata scritta per l'industria, per l'industria e con l'intenzione di condividere le migliori pratiche dei membri dell'IFAC per determinare una sostanza è GRAS.

Nel 1998, la transglutaminasi è stata generalmente riconosciuta come sicura (GRAS) dalla Food and Drug Administration (FDA) per l'uso per migliorare la consistenza e le rese di cottura in vari prodotti standardizzati a base di carne e pollame e come agente reticolare proteico per fabbricare o riformare tagli di carne.